医药健康科技成果转化项目—医疗器械类推介之十一

214 一步法手足口病检测试剂盒研发 

　　一、成果名称：一步法手足口病检测试剂盒研发  

　　二、成果来源：吉林大学  

　　三、成果简介与比较优势：近年来，手足口病在我国暴发流行呈上升趋势，高效准确检测病原体是预防控制手足口病疫情的关键。本研究成果联合使用鸡卵黄抗体技术和FRET技术构建新型纳米荧光开关，实现手足口病常见病毒的“一步法”定性、定量检测。 

　　首先利用鸡卵黄抗体制备技术，制备手足口病病毒的卵黄抗体IgY，将其作为一种新型抗原与金纳米粒子嫁接，即制备出可识别EV71/CA16病毒的金纳米生物探针；其次制备出表面功能化核壳型量子点,并将能量供体表面功能化核壳型量子点与能量受体免疫化金纳米粒子混合形成均相荧光淬灭体系，构建荧光能量共振转移纳米“开关”，并以检测试剂盒的形式提供。在待检状态下，金纳米粒子与量子点相接近(dD-A < 10 nm)，检测体系处于荧光淬灭状态；当待检样本中存在病毒颗粒时，病毒颗粒引起免疫金纳米粒子聚集，荧光淬灭平衡体系被破坏，荧光迅速恢复，形成“Turn-on”型荧光探针，通过检测体系荧光的颜色和强度实现对EV71/CA16病毒的实时的定性和定量检测。 

　　该方法无需预富集、分离和洗脱等繁琐的操作步骤，实现了病毒的一步法检测，克服了传统病毒分离培养时间长、容易对环境造成污染的缺点，节约了设备成本和人工成本，可为手足口病的快速检测提供了新方法，也为病人的早期诊断和治疗提供了依据。 

　　创新要点： 

　　(1) 本研究实现了一步法检测，避免了预富集、分离和洗脱等繁 琐的操作步骤，研究具有原始创新之处。 

　　(2) 集鸡卵黄抗体技术、金纳米技术和量子点荧光标记技术等多种技术为一体的研究，为微生物检测领域提供了新的研究思路，有望制备具有我国自主知识产权的试剂盒，用于生物样品中手足口病病毒的快速、准确的检测。 

　　四、合作方式：技术转让、合作开发 

　　五、联系方式  

　　通讯地址：白山市通江路275号 

　　联 系 人：刘贞珍  达娃次仁  王意峰 

　　联系电话：0439-3245813 

　　电子信箱：512791925@qq.com 

215 高分辨率林蛙油真品及混淆品分子鉴定试剂盒 

　　一、成果名称：高分辨率林蛙油真品及混淆品分子鉴定试剂盒  

　　二、成果来源：吉林大学  

　　三、成果简介与比较优势：林蛙油（Ranae Oviductus）或称蛤蟆油是取材于中国林蛙（Rana chensinesis）的输卵管并干燥而得的一种名贵药材。昂贵的价格导致当前市场上充斥着例如牛蛙油、青蛙油、蟾蜍油以及明太鱼精巢等伪品，以及取材自中国林蛙的近缘物种东北林蛙、恒仁林蛙以及黑龙江林蛙等类似品。本研究成果基于中国林蛙及其类似品物种的基因组大数据，通过同源性比对寻找适合于种间鉴定的高稳定性、高分辨率以及高敏感性的物种特异的基因产物。同时，本试剂盒结合LAMP-PCR技术与SYBGreen显色，从实验流程方面降低了实验设备要求，并缩短了实验时间，具有较强的推广价值。 

　　本产品采用等温扩增法，极大优化了实验硬件成本以及操作流程，便于推广。第三，该法从原理上突破药典方法，基于物种差异，能区分中国林蛙与东北林蛙、恒仁林蛙以及黑龙江林蛙等类似品差异。相较于药典中公布的几种鉴定方法，本方法在检测敏感度、稳定性及分辨率等方面具有明显优势。 

　　四、知识产权状况：该专利于本研究成果技术原理有较大差异，并且该法基于COI序列扩增及测序结果比对，成本与检测周期过程明显高于本研究成果，甚至高于市面上的蛇类检测试剂盒。 

　　五、经济效益分析：该试剂盒以鉴定区分中国林蛙油及其伪品和类似品为主要目的，对于提高吉林省以及周边区域林蛙油质量控制意义重大。由于该法在鉴定不同来源的林蛙油方面分辨率较高，具有非常明确的市场定位。在经过市场检验期过后，该试剂盒的市场潜力还是非常值得期待。 

　　六、风险分析 

　　七、合作方式： 

　　(1) 试剂盒转产生产； 

　　(2) 技术转让；  

　　八、联系方式 

　　通讯地址：白山市通江路275号 

　　联 系 人：刘贞珍  达娃次仁  王意峰 

　　联系电话：0439-3245813 

　　电子信箱：512791925@qq.com