医药健康科技成果转化项目—生物药类推介之三
发布时间：2022-01-27 责任编辑：甄乘 信息来源：省科技厅—医药健康科技转化成果汇编 收藏
152临床级成体干细胞制剂制备及应用转化
一、成果名称：临床级成体干细胞制剂制备及应用转化
二、成果来源：吉林大学
三、成果简介与比较优势：重点围绕人毛囊干细胞和人脐带间充质干细胞的获取、规模化扩增和临床应用转化开展了系统性、创新性研究，历经20余年时间，取得了如下进展：
1从人毛囊中分离出角朊干细胞、黑色素干细胞、间充质干细胞和神经脊干细胞，建立了体外规模化扩增这些干细胞原创技术（美国 发明专利）。利用这些细胞修复了慢性皮肤溃疡、糖尿病足，治愈了白癜风，真正实现干细胞基础研究向临床应用转化。
2分别以骨髓、毛囊间充质干细胞为种子细胞，自制的去细胞人脐带动脉为支架，构建出具有抗血栓形成作用的组织工程小口径血管。
3通过细胞重编程技术，将人毛囊间充质干细胞重编程为诱导多能干细胞，为患者特异性疾病治疗、药物筛选和毒理学研究提供了珍贵的自体胚胎样干细胞来源，既回避了胚胎干细胞研究和应用中存在着的伦理问题，又解决成体干细胞分化潜能有限等实际问题。
4将释放可控胰岛素基因转导到人毛囊间充质干细胞，制备出转基因工程细胞。在药物作用下，转基因人毛囊间充质干细胞释放胰岛素，逆转糖尿病高血糖，降低糖尿病死亡率，开辟了糖尿病治疗新途径。该研究已获得中国发明专利。
5 利用超离技术从人间充质干细胞中分离出外泌体，并成功地用于皮肤缺损修复。外泌体来源广泛，易于获取，体外稳定，且移植无免疫排斥反应，是一种全新的生物工程药，有望替代干细胞移植，用于组织的创伤修复，开辟了组织创伤修复新技术，其理论和临床实际应用价值不言而喻。
四、经济效益分析：干细胞的发现和相关移植技术的建立，为人类美好愿望的实现提供了物质和技术支持。干细胞移植是目前唯一可以满足上述需求的一种全新的医疗技术，是人类社会普遍需求。
五、合作方式：技术转让
六、联系方式
通讯地址：白山市通江路275号
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联系电话：0439-3245813
电子信箱：512791925@qq.com
153鹿血肽舌下片的制备与应用
一、成果名称：鹿血肽舌下片的制备与应用
二、成果来源：吉林大学
三、成果简介与比较优势：鹿血系名贵中药，并视为中药之上品。我们利用酶解及分子生物学技术，从梅花鹿血中制备了具有抗衰老活性成分的小分子肽。经过一系列酶学组合酶解实验的研究我们首先发现具有高效抑制肿瘤细胞的活性成分，并经过细胞及线虫实验证，该产品具有抗肿瘤和延缓衰老的双重作用。
四、经济效益分析：该产品具有较好的抗肿瘤、抗氧化及抗衰老等功效、可适用于抵抗力低人群使用，济和社会效益。
五、合作方式：技术入股
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154水痘-带状疱疹病毒疫苗细胞工厂生产工艺的研发
一、成果名称：水痘-带状疱疹病毒疫苗细胞工厂生产工艺的研发
二、成果来源：吉林大学
三、成果简介与比较优势：水痘-带状疱疹病毒疫苗细胞拟用先进的细胞工厂工艺替代目前生产用的转瓶生产工艺，其创新点为增加疫苗批间一致性，降低染菌率，节约人力和场地，提高产品质量和竞争力。已完成如下指标：符合疫苗批签发所有安全性指标，每剂含病毒高于10000PFU，热稳定性加速试验合格。
四、经济效益分析：本项目实现了现有疫苗的传统生产工艺的更新换代，为全面实现MRC-5细胞培养生产水痘-带状疱疹病毒疫苗的自动化奠定基础。该产品如投产5年累计销售额不低于20亿元。
五、合作方式：技术转让、技术入股
六、联系方式
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155重组人角质细胞生长因子 1（rhKGF-1）
一、成果名称：重组人角质细胞生长因子 1（rhKGF-1）
二、成果来源：吉林农业大学
三、成果简介与比较优势：角质细胞生长因子KGF-1可刺激皮肤、口腔表面层、胃以及直肠等处的细胞的生长。因此，当肿瘤放化疗治疗损伤口腔表层的正常细胞时，KGF-1可促进这些细胞的快速替代生长，并加快口腔溃疡的愈合。美国FDA和欧盟分别于2004年、2005年批准Amgen公司其重组人角质细胞生长因子-1（rhKGF-1，商品名：Kepivance）静脉注射剂，用于减少某些癌症患者如那些正在进行放化疗以准备骨髓移植的血癌患者患粘膜炎的几率，或缩短该疾病的发病时间。
四、知识产权状况：专利名称：人角质细胞生长因子-1结构类似物，其生产方法及应用。
五、经济效益分析：目前，美国 Amgen 公司研发的静脉注射液 Kepivance (含重组 hKGF)，售价高达每支1.5万元。价格昂贵的原因之一是，重组KGF-1的低表达目前，亟需一种实现KGF1表达的新方法。本团队在研究中偶然发现，在以杆状病毒为载体的昆虫（细胞或成虫）的表达系统中表达，同时结合自主研发的昆虫表达密码子优化体系（充分考虑到KGF1 基因序列中的影响蛋白表达的各个因素，包括 mRNA的稳定性及二级结构，序列组成及昆虫密码子偏好性的使用等），实现了KGF-1在昆虫细胞中的表达，为 KGF-1 蛋白药物提供了一条高效、稳定的生产新途径。如能将其产业化上市，必将具有广泛的应用和市 场价格竞争力，产生较好的经济效益和社会效益。
六、风险分析：国内外现有专利均未涉及利用昆虫细胞表达系统高效表达稳定型 hKGF 改构体的内容，经专利查询，在我国研究和开发该品种不存在知识产权纠纷与潜在风险，且在我国生产和销售本产品 不存在专利和行政保护问题。
七、合作方式：合作开发，风险投资均可。
八、联系方式
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156生物转化法制备单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
一、成果名称：生物转化法制备单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
二、成果来源：东北师范大学、吉林省动植物有效成分提取中试中心
三、成果简介与比较优势：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（GM1）是世界上广泛用于临床治疗神经损伤的药物，具有疗效佳、副作用低等特点，但由于天然含量低，致使药物价格昂贵，不利于GM1的临床推广。本成果利用低毒试剂从猪脑中提取获得神经节苷脂，利用生物转化法制备 GM1，并通过纯化获得高纯度 GM1（纯度≥97%）。此方法可大幅度提高GM1的含量，提高产率，降低生产成本。目前中心已将该技术进行中试生产，可生产公斤级GM1。在生产过程中利用低毒试剂替代传统的有毒试剂氯仿，降低环境污染；通过生物转化大幅度提高产物中GM1的含量，同时该方法与化学水解法相比具有无污染，反应条件温和，产物专一等优点；纯化的方法已实现在线监测，产物中GM1纯度≥97%。
四、知识产权状况：该项目由本中心独立完成，具有完全的知识产权，共申请发明专利三项，已有一项获得批准。
五、经济效益分析：目前，脑血管疾病已成为世界人口的主要死因之一，而我国属于脑卒中高发性国家。GM1是一种高效无副作用的神经系统疾病治疗药物，有专家预计，GM1注射剂市场容量在28亿～30亿元左右，因此该项目具有很大的发展空间。由于本中心提取和生物转化的技术革新，产品相对于目前市场上的产品具有明显的价格优势。与现有生产方式相比，本项目通过低毒试剂提取神经节苷脂、生物转化生产GM1等步骤，降低了环境污染，大幅度的提高了GM1的产率，进而降低了生产成本，使本项目生产获得的GM1具有较强的市场竞争力。
六、风险分析：本项目已基本完成，风险较低。
七、合作方式：技术转让或合作开发。
八、联系方式
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