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医药健康科技成果转化项目---中药类推介之三

发布时间:2020-05-07  责任编辑:高绮 信息来源:省科技厅-医药健康科技转化成果汇编

  21治疗血虚证新药“参红补血颗粒”

  一、成果名称:治疗血虚证新药“参红补血颗粒”

  二、成果来源:长春中医药大学

  三、成果简介与比较优势:参红补血颗粒处方由5味中药组成(红景天、红参、黄精、白术、麦冬),具有益气生血,养血安神之功效。用于治疗血虚证。项目已完成6类中药新药药学研究、主要药效学和部分毒理学研究,获国家发明专利1项(专利号 ZL 2011 1 0098491.4)。

  项目方源清晰,配伍精致,疗效确切,特别是红参与红景天配伍相得益彰,治疗血虚证疗效尤为突出。通过5味中药的有机配伍,充分发挥了益气生血、健脾和胃、润肺益肾、滋阴补血、养心安神之功效,可以满足临床血虚证的治疗。由于血虚证涉及病人众多,治疗药物临床需求量较大,该项目的研制开发将为临床提供治疗血虚证的新制剂,因此具有广阔的市场前景。

  四、知识产权状况:长春中医药大学具有独立知识产权。

  五、经济效益分析:由于血虚证是临床的多发病,涉及多种疾病,患者群大,因此市场需求量较大。研制预防与治疗血虚证的新药具有重大的意义。由于本病发病率高,潜在用户数量巨大,药品市场需求量大,因此项目实施必将取得巨大的经济效益和社会效益。预计本品年总销售额达5000万元,按照本品年销售额按20%递增,则本品在上市两年内即可跃居同类产品的前列,成为血虚证临床一线用药,为生产企业带来巨大的经济效益,为人类的健康事业做出巨大贡献,为临床提供治疗血虚证的中药新药,提升患者的生活质量,产生良好的社会效益。

  六、风险分析:开发需要经费投入数额较高,投入的资金回报周期较长。

  七、合作方式:合作开发。

  八、联系方式:

  通讯地址:白山市通江路275号

  联 系 人:刘贞珍 惠丽 王晶华 达娃次仁

  电 话:0439-3227941 0439-3245813

  电子信箱:512791925@qq.com

 

  22治疗缺血性头痛中药新药川葛胶囊

  一、成果名称:治疗缺血性头痛中药新药川葛胶囊

  二、成果来源:长春中医药大学

  三、成果简介与比较优势:

  川葛胶囊为川芎提取物与葛根提取物按处方比例配伍制成的胶囊剂,具有活血通脉的功效,用于缺血性头痛的治疗,本项目目前已完成临床前研究,正在整理材料,申请临床研究批件。本项目已获得发明专利1项,专利申请号为 ZL201010202396.x。

  利用大孔树脂及喷雾干燥等技术,运用正交试验法、单因素考察法等,对葛根进行提取精制,使其总黄酮含量高达60%。利用CO2超临界流体萃取、喷雾干燥等技术,对川芎进行提取精制,提高有效成分,降低服用剂量。将川芎提取物与葛根总黄酮提取物配伍在一起,用于缺血性头痛的治疗。

  按照《药品注册管理办法》的要求,以川芎提取物及葛根总黄酮提取物为原料,制成胶囊剂,开发成治疗缺血性头痛的中药新药。

  四、知识产权状况:本项目为长春中医药大学自主研发项目,其所有知识产权归长春中医药大学所有。

  五、经济效益分析:流病学调查显示缺血性头痛现已成为高发病率的疾病,每年发病患者高达千万人次。可见本品患者群广,市场容量大,如按全国每年有500万患者服用本品,预计本品年总销售额达10个亿,按照本品年销售额按20%递增,则本品在上市两年内即可跃居同类产品的前列,成为缺血性头痛临床一线用药,为生产企业带来巨大的经济效益,为人类的健康事业做出巨大贡献。

  六、风险分析:开发需要经费投入数额较高,投入的资金回报周期较长。

  七、合作方式:合作研发

  八、联系方式:

  通讯地址:白山市通江路275号

  联 系 人:刘贞珍 惠丽 王晶华 达娃次仁

  电 话:0439-3227941 0439-3245813

  电子信箱:512791925@qq.com

 

  23治疗结直肠炎参芪缓控释栓剂

  一、成果名称: 治疗结直肠炎参芪缓控释栓剂

  二、成果来源:长春中医药大学

  三、成果简介与比较优势:结直肠炎和癌症发病率急剧上升,成为严重危害人们健康的多发病和常见病。开展中药新型缓控释栓剂研究和开发,解决栓剂严重影响药物疗效和安全性等问题,已成为国内外药物研发趋势。本项目将实验室多年研发得到临床确认疗效显著的 防治结直肠炎中药复方缓控释栓剂的新剂型、新技术进行成果转化,将在2019前完成药效学研究,申报临床批件。

  四、知识产权状况:本项目为长春中医药大学自主研发项目,其所有知识产权归长春中医药大学所有。

  五、经济效益分析:结直肠炎是一种常见病并容易复发,并且易加重发展,西药治疗虽有一定的疗效,但治疗毒副作用大,长期应用可产生耐药性,不利于疾病的治疗。本项目创新研制的治疗结直肠炎 中药复方缓控释栓剂制剂,能快速到达病灶部位,发挥持久治疗作用,临床应用效果显著,并且标本兼治等多方面的优势。

  成果转化实施后,将为临床提供高效防治结直肠炎的中药复方新型栓剂,应该前景及经济效益良好,提升我国中药复方新型栓剂的生产技术水平。

  六、风险分析:开发需要经费投入数额较高,投入的资金回报周期较长。

  七、合作方式:合作开发。

  八、联系方式:

  通讯地址:白山市通江路275号

  联 系 人:刘贞珍 惠丽 王晶华 达娃次仁

  电 话:0439-3227941 0439-3245813

  电子信箱:512791925@qq.com

 

  24治疗脑血管疾病中药新药-银杏叶类脂质体片剂

  一、成果名称:治疗脑血管疾病中药类新药-银杏叶类脂质体片剂

  二、成果来源:长春中医药大学

  三、成果简介与比较优势:银杏叶制剂用于改善周围血管循环障碍,治疗动脉硬化症、高血压性血循环不良症等方面均有显著疗效,但口服存在生物利用度低等缺陷。本项目采用制剂新技术即泡囊包裹银杏叶提取物,克服血脑屏障,延长药物作用时间,减小毒副作用。已完成银杏叶提取物泡囊及其片剂银脑通片的制备工艺,并建立质量评价的方法,完成与市售银杏叶片相比较的活血通络药效学实验及急性毒性实验。

  本项目银杏叶提取物类脂质体,是采用制剂新技术即类脂质体作为银杏叶提取物在口服制剂中的载体,解决传统银杏叶口服剂型难以 将药物转运到脑部以及在体内分布不良的问题;延长药物作用时间,提高心脑血管疾病的患者依从性。

  此外,类脂质体具有独特的类似于细胞膜的双分子层结构,可将GbE的有效成分(水溶性成分和脂溶性成分)包封于双分子层中制成单室或多室中,从而调整药物的体内分布和释放特性,降低药物的毒性,提高药物疗效。

  四、知识产权状况:本项目为长春中医药大学自主研发项目,其所有知识产权归长春中医药大学所有。

  五、经济效益分析:全球范围内每一年死于心脑血管疾病的患者高达1200万人,接近总死亡人数的四分之一。而我国每年因心脑血管疾病造成死亡的人数约260万,其死因排位在城市各病因第一位,如能完成7类新药的报批,将产生很大的经济和社会效益。

  六、风险分析:开发需要经费投入数额较高,投入的资金回报周期较长。

  七、合作方式:合作开发。

  八、联系方式:

  通讯地址:白山市通江路275号

  联 系 人:刘贞珍 惠丽 王晶华 达娃次仁

  电 话:0439-3227941 0439-3245813

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  25具有拮抗糖尿病活性的人参黄连新药开发

  一、成果名称:具有拮抗糖尿病活性的人参黄连新药开发

  二、成果来源:长春中医药大学

  三、成果简介与比较优势:本项目以传统古方“参连饮”为依据,对人参黄连药对总皂苷、总生物碱有效组分进行配伍组合和药效比较,确定了人参黄连药对有效组分的最佳配伍,明确了其入血有效成分组成,为对开发新型高效、无毒副作用的治疗Ⅱ型糖尿病药物奠定了基础。

  本项目开展研究将具有自主知识产权的、将实验室研发的人参黄连有效组分速崩片进行成果转化,将在2015年完成该新制剂全部临床前药学,申报SFDA,获得受审号。与同类品种比较产品更容易国际化,有较强的国际竞争能力。

  四、知识产权状况:本项目为长春中医药大学自主研发项目,其所有知识产权归长春中医药大学所有。

  五、经济效益分析:本项目完成后,争取申请新药研究的临床批件,进一步申报新药,可实现产业化。本产品生产工艺简单、可操作性强,为本品顺利实现产业化提供了可靠保证。本品患者群广,市场容量大,如按全国每年有2000万糖尿病患者服用本品一个疗程,预计本品年总销售额达20个亿,有实力迅速成为糖尿病临床一线用药。

  六、风险分析:新药报批还需完成主要药效、长期毒性的研究,目前资金是后期项目的瓶颈。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 

  七、合作方式:合作开发。

  八、联系方式:

  通讯地址:白山市通江路275号

  联 系 人:刘贞珍 惠丽 王晶华 达娃次仁

  电 话:0439-3227941 0439-3245813

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  26六类新药左金胶囊

  一、成果名称:六类新药左金胶囊

  二、成果来源:长春中医药大学

  三、成果简介与比较优势:六类新药左金胶囊开发研究为国家中医药管理局新药开发专项基金项目。清泻肝火,开郁降逆。用于肠易 激综合症,主治胃痛、腹痛、腹胀、腹泻。

  左金胶囊为5号胶囊,每胶囊含药物 66mg,每次一粒,每日两次。与2005年版《药典》左金丸比较降低服药剂量33.33 倍,改变了传统中药服用剂量大、质量不可控、服用不便等问题,新制剂具有疗效确切、成分可控、服用剂量低、携带方便等优势,极大地方便了患者。

  试制的左金胶囊生产工艺具有稳定性及生产可行性,质量标准具有可控性,同时具有良好的稳定性,可以作为泻火,疏肝,和胃,止痛的药物投放市场。

  四、知识产权状况:本项目为长春中医药大学自主研发项目,其所有知识产权归长春中医药大学所有。

  五、经济效益分析:本项目完成后,争取申请新药研究的临床批件,进一步申报新药,可实现产业化。本产品生产工艺简单、可操作性强,为本品顺利实现产业化提供了可靠保证。本品患者群广,其发病率大约为10%~15%,市场容量大,如按全国每年有5000万糖尿病患者服 用本品一个疗程,预计本品年总销售额达20个亿。

  六、风险分析:新药报批还需完成长期毒性研究的研究,目前资金是后期项目的瓶颈。

  七、合作方式:合作开发。

  八、联系方式:

  通讯地址:白山市通江路275号

  联 系 人:刘贞珍 惠丽 王晶华 达娃次仁

  电 话:0439-3227941 0439-3245813

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  27艾络康系列穴贴

  一、成果名称:艾络康活络止痛贴

  二、成果来源:长春中医药大学973项目

  三、成果简介:艾络康活络止痛贴是由长春中医药大学王富春教授依托国家 973项目、省部级科研课题,针对临床常见的颈肩腰腿痛 及其他痛症精心研制而成,该穴贴在传统穴位贴敷疗法基础上,充分结合现代药物提纯工艺、超微粉碎技术及促渗技术,既保证疗效,又符合现代人绿色、无害、便捷的生活理念。

  四、技术特点:艾络康活络止痛贴根据“长效针灸”新理念,采用“穴位给药”新途径、“中药提取”新方法及“经皮渗透”新技术,形成新一代穴位贴敷治疗技术。

  五、应用范围:适用于各种软组织损伤、扭挫伤、颈椎病、肩周炎、网球肘滑膜炎、腰椎间盘突出、风湿性关节炎、三叉神经痛、骨质增生等引起疼痛的人群。

  六、市场前景:目前穴位贴敷疗法开始注意吸收现代药学的成果,用以改革剂型和贴敷方式,其不但在国内影响广泛,在国外也逐渐兴起。艾络康活络止痛贴疗效确切,且具有操作简便的技术优势、极少副作用的安全优势和相对低廉的成本优势等,显现出无限广阔的前景和强大的生命力,值得大力推广和使用。

  七、效益分析及投资者要求:艾络康活络止痛贴通过线上、线下相结合的推广方式,目前已在全国多个地区应用,凭借其疗效确切、绿色无害、方便快捷等众多优点,赢得广大患者群体的青睐,实现了社会效益与经济效益相统一。

  八、联系方式:

  通讯地址:白山市通江路275号

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  电 话:0439-3227941 0439-3245813

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  28新扶正除疫颗粒剂

  一、成果名称:新扶正除疫颗粒剂

  二、成果来源:长春中医药大学

  三、成果简介:“新扶正除疫颗粒剂的研制”是2015年吉林省科技厅支持的重点科技攻关项目,新扶正除疫颗粒剂是在具有良好疗效的院内制剂----扶正除疫颗粒基础上,采用现代提取及制剂方法制备的新一代扶正除疫颗粒,项目组已完成临床前研究所有申报资料。

  比较优势:病毒感染性流感疾病在目前治疗中,西药主要以服用抗病毒药物、免疫增强剂及接种疫苗等用于治疗,其费用高,副作用大,并存在西药单靶向而产生耐药的缺点。本项研究运用中药的多成分、多环节、多靶点效应,以复方中药有效成分进行综合调节,为中医药治疗病毒性流感疾病的优势所在。

  四、知识产权状况:为长春中医药大学拥有。

  五、经济效益分析:流感已成为是全球性第一个实行监测的病种。据统计,每年每人平均患流感的机率为 3~4 次,在我国每年约有1亿人患流感,就医率大于50万人次。在崇尚自然和提倡导返璞归真的今天,人们对高效低毒的中药制剂的需求日益增加,它的开发研制将带来巨大的经济效益及社会效益。

  六、风险分析:病毒变异率逐年增高,几乎没有交叉免疫,人群普遍易感,发病率极高,是目前医院门诊量最大的一个病种之一。流感是中医的优势病种,疗效好,副作用小。特别是本项目组所研制的扶正除疫颗粒剂药效学表明其较扶正除疫颗粒院内制剂更加有效,且方便患者服用,即冲即饮,吸收快,更加易于人们接受。

  七、合作方式:联合申请新药临床批号。

  八、联系方式:

  通讯地址:白山市通江路275号

  联 系 人:刘贞珍 惠丽 王晶华 达娃次仁

  电 话:0439-3227941 0439-3245813

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  29当归川葛颗粒

  一、成果名称:当归川葛颗粒

  二、成果来源:长春中医药大学

  三、成果简介:偏头痛(Migraine)是一种以一侧或双侧反复发作性、搏动性剧烈头痛为主要临床表现的神经内科常见病、多发病。最新国外流行病学调查显示,近年,世界偏头痛的发病率呈逐年上升,世界卫生组织将重度偏头痛与高位截瘫、精神分裂症和痴呆并列为严 重影响患者生活质量的慢性疾病。随着偏头痛的发病率呈逐年升高之势,世界各国因此而造成的医疗耗费和工作损失也相当可观。尽管现代医学治疗偏头痛的药物不断更新,但是这些药物或由于远期疗效不肯定,或由于存在不同程度的毒副作用,或由于价格比较昂贵等因素,严重影响了在我国的临床推广使用。因此,寻求安全有效的防治偏头 痛药物,是当前急待解决的问题。

  当归川葛颗粒组方是长春中医药大学附属医院脑病科治疗偏头痛的经典方剂,由当归、川芎、葛跟等6味中药组成,具有多年的临床应用史及显著的疗效,用于偏头痛(瘀血阻络证)的治疗。现代药理研究表明6味药均具有改善脑血流动力血、抑制血小板聚集,改善微循环,镇静,镇痛的作用,能够标本兼治。

  本项目处于研发阶段,目前已目按照《药品注册管理办法》的要求,本项目完成了当归川葛颗粒的临床前的药学、大部分药效学试验。

  四、知识产权状况:本项目已申请发明专利,专利申请号为201010202396.x,并已授权。并正在新申请专利 1 项。

  五、社会效益或经济效益分析:偏头痛是神经科门诊常见病、多发病,是反复发作的一侧或双侧头部搏动性疼痛,并伴有恶心呕吐等症状,是临床常见的原发性头痛,其反复发作直接危害患者的健康,影响正常的工作和生活。目前治疗的药物繁多,方法各异,疗效不一。据流行病学调查表明,我国偏头痛的患病率约为 0.99%,年发病率约为 0.08%,且本病的发病率呈上升趋势。另外,WHO 指出,与精神病、四肢瘫痪、痴呆症一样,偏头痛是一种使人失去行为能力的慢性疾病,发病年龄为 25~55 岁,严重危害人类健康。以上调查数据说明本产品 市场容量大,庞大的患者群为本品的推广奠定了坚实的基础。本品患者群广,市场容量大,如按全国每年有 500 万偏头痛患者服用本品一个疗程,预计本品年总销售额达10个亿,按照本品年销售额按20%递增,则本品在上市两年内即可跃居同类产品的前列,成为治疗偏头痛临床一线用药。同时会为生产企业带来巨大的经济效益,为人类的健康事业做出巨大贡献。

  六、合作方式:转让或者合作均可。

  七、联系方式 :

  通讯地址:白山市通江路275号

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  电 话:0439-3227941 0439-3245813

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  30中药复方防治结直肠癌新型栓剂

  一、成果名称:中药复方防治结直肠癌新型栓剂

  二、成果来源:长春中医药大学

  三、成果简介:该复方新制剂;该复方标本兼顾,防治常见癌症结直肠癌,作用显著。

    目前化药对结直肠癌疗效不佳,毒副作用大等问题,本新药复方疗效显著,但是其剂型和给药途径不科学导致其生物利用度低,疗效不佳等亟待解决的问题。

  四、知识产权状况:归属长春中医药大学(吉林省人参科学研究院)。

  五、社会效益或经济效益分析:目前市场上急需的防治结直肠疾病炎症和癌症,并且是疗效可靠,适用人群广泛;该新药已经在临床小规模试用,表明该新药产品优于现有同类制剂产品,高效、安全、质量可控,患者依顺性好。

  六、市场前景、效益分析:该中药复方防治结直肠癌新制剂,名方中药制剂,解决该类癌症疾病需要多功能作用、高效,并且适用人群广泛,青少年、中年和老年人群产品。

  七、合作方式:面议,并可见各种产品。

  八、联系方式:

  通讯地址:白山市通江路275号

  联 系 人:刘贞珍 惠丽 王晶华 达娃次仁

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