医药健康科技成果转化项目---中药类推介之一
发布时间:2020-04-20 责任编辑:高绮 信息来源:省科技厅-医药健康科技转化成果汇编 收藏
01五加叶滴丸
一、成果名称:五加叶滴丸
二、成果来源:中国科学院长春应用化学研究所
三、成果简介与比较优势:五加叶滴丸为中药五类新药,主治缺血性脑中风,由刺五加叶提取的有效部位制成。本品采用刺五加叶入药,可以有效解决由于长期采收刺五加根茎导致的药用资源严重枯萎问题;采用磷脂复合物制剂技术,提高了生物利用度;滴丸剂在体内释放迅速,有利于充分吸收而发挥疗效,具有低毒、速效、高效的特点。该产品已完成药学、初步药效学和安全性评价。
药效学研究结果表明,五加叶滴丸能明显减轻脑水肿,降低脑血管通透性,减轻缺血性病理改变程度,具有抗血小板粘附、聚集及降低全血和血浆粘度作用;可明显减轻缺血引起的脑病理改变、增加脑 血流量,降低脑血管阻力,减慢心率,明显抑制大鼠体内血栓形成等作用。此外还深入开展了药效物质基础和作用机制的相关研究。
该产品获得国家授权发明专利 2 项,拟进行转让或合作进行后续研发。
四、知识产权状况:前期研究获得国家授权发明专利 2 项,专利号 200610016620.x、200610131698.6。
五、经济效益分析:在全球 7 大医药市场,缺血性脑中风患者人数不断增加。而老一代治疗药物又存在着难以克服的各种缺陷。这一现状显示治疗脑中风的药物市场所蕴藏的巨大潜力。由于患者的人数众多,以及治疗的长期性,市场前景被普遍看好。因此,具有良好治疗效果的新药问世后,必将创造巨大的经济效益。
六、风险分析:五加叶滴丸为有效部位入药,前期研究表明疗效确切,药学部分已完成,目前需要在药理毒理研究中投入一定经费,完成新药申报工作。
七、合作方式:技术转让或合作进行后续研发。
八、联系方式
通讯地址:白山市通江路275号
联 系 人:刘贞珍 惠丽 王晶华
电 话:0439-3227941
电子信箱:512791925@qq.com
02复方五味子护肝颗粒
一、成果名称:复方五味子护肝颗粒
二、成果来源:中国科学院长春应用化学研究所
三、成果简介:复方五味子护肝颗粒,由五味子、余甘子、乌梅等中药为主要原料开发,具有解酒护肝功效的保健食品。该产品具有较强的酒精性肝损伤保护作用和抗氧化作用。研究采用先进的提取工 艺和制剂工艺,制剂颗粒溶解度良好,溶液呈黄棕色澄清透明无沉淀。 产品采用科学的质量标准对其进行质量控制,保证了产品的有效性和安全性。
四、知识产权状况:无专利。
五、经济效益分析:近年来由于人们生活水平的提高,工作压力的增大,导致应酬逐渐变多,而饮酒已经成为人际交往中必不可少的环节。中药在加速乙醇代谢、减轻乙醇性肝病肝脏炎性反应、促进肝 纤维化逆转方面具有一定的优势。复方五味子护肝颗粒通过科学合理的组方,具有解酒护肝的功效、质量稳定等优点,保健效果显著,具有良好的市场前景。
六、风险分析:目前已完成工艺和初步药效学研究,需企业投入经费,进行保健品中试放大及在国家保健食品注册检验机构完成相关注册检验。
七、合作方式:中国科学院长春应用化学研究所负责进行生产制备工艺、前期药效、毒理研究、质量标准建立,将相关技术及专利转让给合作企业,由企业投资进行产品中试生产、国家指定部门的技术 和功效复核,以企业为主体进行产品批号的报批。
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03黄芪复方降糖颗粒
一、成果名称:黄芪复方降糖颗粒
二、成果来源:中国科学院长春应用化学研究所
三、成果简介与比较优势:黄芪复方降糖颗粒由黄芪、白芍等中药组成,是本课题组在前期大量中药活性筛选的基础上,结合中医理论科学组方的现代制剂。前期药效学研究表明,能明显降低糖尿病小鼠的空腹血糖、提高糖耐量、促进胰岛素分泌、增加肝糖原和肌糖原含量,对糖尿病小鼠具有一定的降血糖作用,此外方中的活性成分还具有改善胰岛素抵抗作用。
四、知识产权状况:申请发明专利 1 项,目前处于实质审查阶段。
五、经济效益分析:糖尿病是因胰岛素绝对或相对缺乏引起的以高血糖为特征的一种代谢性疾病。慢性高血糖产生葡萄糖毒性作用,与糖尿病及其并发症的发生发展密切相关。因此,严格控制血糖是糖尿病治疗的基本要求,寻找方便易行、安全可靠的控制血糖方法,对糖尿病的预防和治疗显得十分重要。本产品通过科学合理的组方,具有良好的辅助降血糖功效,质量稳定,保健效果显著,具有良好的市场前景。
六、风险分析:目前已完成工艺和初步药效学研究,需企业投入经费,进行保健品中试放大及在国家保健食品注册检验机构完成相关注册检验。
七、合作方式:中国科学院长春应用化学研究所负责进行生产制备工艺、前期药效、毒理研究、质量标准建立,将相关技术及专利转 让给合作企业,由企业投资进行产品中试生产、国家指定部门的技术 和功效复核,以企业为主体进行产品批号的报批。
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04淀粉基植物胶囊
一、成果名称:淀粉基植物胶囊
二、成果来源:中国科学院长春应用化学研究所
三、成果简介与比较优势:明胶是目前市场上胶囊产品最重要的基本原料,近年来,席卷欧美的疯牛病,以及国内曝出的“毒胶囊”事件将明胶胶囊拖入了一场前所未有的信任危机。植物胶囊在解决动物源明胶胶囊来源不可靠性的同时,还可满足素食主义者、宗教及信仰人群的需求,已经得到市场的广泛认同,而现有植物胶囊产品高昂的价格制约了它的进一步推广和应用。本项目以淀粉为基质制备植物胶囊壳,其中,改性淀粉的含量达到70%以上,且产品性能稳定,满足药用胶囊材料的使用需求。与市场上现有的植物胶囊产品相比,淀粉基植物胶囊原料成本低于 4 万元,具有明显的价格优势和广阔的产业化前景。下面两图分别为空心淀粉基植物胶囊及包封药物后淀粉基植物胶囊产品照片。
四、知识产权状况:项目知识产权归属于中国科学院长春应用化学研究所。
五、经济效益分析:近年来,随着全世界动物源传染性疾病的接连爆发及动物源食品来源的不确定性,国际社会越来越担忧动物制品的安全性。与动物源的明胶胶囊相比,植物胶囊在适用性、安全性、 稳定性、环保性等方面有着突出的优势。同时,随着人们自我保健意识的不断增强、素食主义的发展以及受宗教等因素的影响,纯天然、植物性的胶囊产品将成为胶囊产品发展的主导方向。目前,明胶价格在 6 万元/吨左右,而进口植物胶价格在 10~15 万元/吨,而采用淀粉为原料制备的植物胶成本价格低于 4 万元/吨。
六、风险分析:淀粉基植物胶囊在成果转化阶段以技术风险和市场风险为主。中科院长春应用化学研究所经过多年的研究,已经顺利完成了淀粉基植物胶囊的中试放大生产工作,且产品完全符合现行胶 囊标准 GB13731-92 及欧洲药典所规定的指标。吉林省同时也是医药大省,省内有修正药业、吉林敖东、通化东宝等多家大型医药企业,年需空心胶囊约 200 亿粒,本省目前仅两家空心胶囊企业,年产能约 40 亿粒左右。本项目的顺利实施可解决省内空心胶囊供需不足的问题, 形成地方产业集群优势。
七、合作方式:合作开发、技术转让均可
八、联系方式
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05洋参果冠心片
一、成果名称:洋参果冠心片
二、成果来源:吉林大学
三、成果简介:产品创新性:自1999 年开发的创新药物洋参果冠心片(中药 4 类),是以西洋参果肉为新药材,通过现代提取技术得到的西洋参果总皂苷为原料制得的创新药物,属于高科技独家品种。
洋参果冠心片具有益气养阴的功能,用于冠心病心绞痛的治疗。
该药具有明显增加冠状动脉血流量,改善缺血心肌供血供氧的作用;明显改善急性心肌缺血时心外膜电图 ST 段的异常改变;减小心肌缺血时心肌梗死面积;抑制心肌三酶的释放;显著提高血清中SOD的活性;减少MDA的生成;抑制脂质过氧化反应;减轻心肌损伤程度;明显降低高粘血症动物的全血粘度和/或血浆粘度,改善血液流变性。
临床试验的结果表明:1、心绞痛疗效显效率为 33.3%,总有效率为 79.7%;2、心电图疗效显效率为 21.0%,有效为 58.1%;3、中医症状疗效临床痊愈率为 3.8%,显效为 36.3%,总有效率 92.5%。
试验结论:洋参果冠心片治疗稳定型心绞痛(气阴两虚证)8 周后,对心绞痛的发作次数、疼痛的持续时间和疼痛的程度明显减轻; 胸痛、胸闷、心悸和气短明显改善;对运动耐受时间明显延长,洋参 果冠心片安全、有效。
获得资助情况:1、“人参皂苷 Re 片等以人参为基源的新药创制”。科技部“十一五”科技支撑计划,项目编号:2007BAI38B04;2、洋参果冠心片(中药 4 类)Ⅱ期临床研究,国家科技部“十一五”重大创新药物专项基金,项目编号:2010ZX09401-305-26;3、洋参果冠心片(中药 4 类)III 期临床研究,吉林省科技成果转化计划项目,项目编号20140307005YY。
四、知识产权状况:(1)发明专利名称:西洋参果总皂苷提取物在制备药物中的用途。ZL03127613X。(2)发明专利名称:一种西洋参 果提取物的用途。专利号:ZL201210567024.6。均属于研究者所有, 无产权争议。
五、经济效益分析:洋参果冠心片是以西洋参果肉新药材为起始原料,以西洋参果总皂苷大于 55%为原料加工而成,原料充足、提取工艺先进、有效物质基础清楚、作用机制明确、疗效优势明显、毒副作用小等特点,优于目前市场上的同类品种。上市以后为广大的冠心病患者提供独家的高科技产品的同时,预计5年产值可达10-15亿元。
六、风险分析:因我国创新药物的审批难度比较大,有一定的风险,但是因该药具有资源丰富、质量可控、疗效确切及几乎无毒性等特点,风险较小。
七、合作方式:转让/合作
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06高产猴头菌发酵菌粉的开发
一、成果名称:高产猴头菌发酵菌粉的开发
二、成果来源:吉林大学
三、成果简介与比较优势:
(一)成果简介:
1. 获得了高产猴头菌一株。采用多种创新技术,对猴头菌菌株进行选育,高通量筛选并获得高产菌株一株,已对高产菌种进行了菌种保藏,并申请了国家发明专利。
2. 优化并获得了高产猴头菌 100L 高密度液体发酵最佳工艺参数,在此条件下,菌丝体产率 9g/L,菌丝体胞内多糖 2.1 %。
3.建立了高产猴头菌发酵菌粉的质量标准。
(二)比较优势:
本项目通过高通量筛选获得的高产猴头菌株,具有发酵周期短、产率高、成本低等优势,比原始菌株产率提高 6%,高产菌干浸膏的原料成本不超过 50 元/kg,比市场销售产品的成本降低了 5.1%,具有较强的成本优势。
四、知识产权状况:
专利申请情况:
1. 滕利荣,张峻榕,逯家辉,胡爽,孟庆繁,闫国栋,蔡广胜, 张洋,权宇彤.一种高产猴头菌诱变菌株 H07 及制备方法. 公开号: CN104877914A
2. 王迪,逯家辉,张峻榕,刘洋,滕利荣,孟庆繁,孟令军, 权宇彤,周毓霖.猴头菌诱变菌株 H07 在制备提高记忆力药物中的用途. 公开号:CN104877915A
五、经济效益分析:本项目获得的高产猴头菌株具有发酵周期短、产率高、成本低等优势,并具有自主知识产权。作为产品原料或进行产品开发创造了有利条件,上市后可为企业创造较好的经济效益。
六、风险分析:本项目属于自主创新,技术风险小;具有极高的市场前景,同时符合国家发展规划,政策风险小。该项目总体上属于“小风险”范围。
七、合作方式:自主研发项目,通过一次性成果转让形式进行合作。
八、联系方式
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07高产蜜环菌发酵菌粉的开发
一、成果名称:高产蜜环菌发酵菌粉的开发
二、成果来源:吉林大学
三、成果简介与比较优势:
(一)成果简介:
1. 获得了高产蜜环菌一株。采用多种创新技术,通过高通量筛选获得高产菌株一株。
2. 优化并获得了高产蜜环菌100L高密度液体发酵最佳工艺参数,在此条件下,菌丝体产率9g/L,胞外多糖 0.4g/L。
3.建立了高产蜜环菌发酵液与发酵菌粉的质量标准。
(二)比较优势:
本项目通过高通量筛选获得的高产蜜环菌株,具有发酵周期短、产率高、成本低等优势,比原始菌株产率提高 7%,高产密环菌发酵液的浓缩液的原料成本不超过 8 元/L(比重 1.035g/ml),比市场销售产品的成本降低了 5.5%,具有较强的成本优势。
四、知识产权状况:自主知识产权。
五、经济效益分析:本项目获得的高产猴头菌株具有发酵周期短、 产率高、成本低等优势。作为产品原料或进行产品开发创造了有利条件,上市后可为企业创造较好的经济效益。
六、风险分析:本项目属于自主创新,技术风险小;具有极高的市场前景,同时符合国家发展规划,政策风险小。该项目总体上属于“小风险”范围。
七、合作方式:本项目为自主研发,通过一次性成果转让方式进行合作。
八、联系方式
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08穿心莲内酯儿童感冒巴布剂
一、成果名称:穿心莲内酯儿童感冒巴布剂
二、成果来源:吉林大学
三、成果简介:穿心莲内酯被誉为“天然抗生素”,是临床公认的治疗感冒、发热、咽喉肿痛的有效清热解毒中药,针对细菌性与病毒性上呼吸道感染有特效,毒副作用小,安全可靠。
巴布剂(Cataplasma)系指药材提取物、药材或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。含水量高,载药量大。经皮给药,给药方便,随时终止。巴布剂属于经皮给药系统(transdermal drug delivery systems,TDDS),是继注射给药和口服给药制剂研究之后的第三代药物制剂,尤其适于儿童、老人和不适于口服用药的患者。巴布剂独特而有效的给药方式,深受医药学研究机构和药企的重视,具有国际医药市场发展潜质,前景十分广阔。
项目采用药剂学包合新技术新剂型,增加穿心莲内酯的溶解性,提高和促进药物的经皮吸收。包和技术和巴布剂工艺制备技术非常成熟,制备简单、方便、方法稳定可靠。
四、知识产权状况:获中国专利授权(200910066515.0 )
五、经济效益分析:感冒、发热和上呼吸道感染,是临床常见病和多发病,一年四季均有发病。穿心莲内酯巴布剂,治疗感冒、发热和上呼吸道感染,适宜人群广泛,可以作为家庭必备的感冒药。新技术的引进,具有巨大的市场规模、广阔的市场前景和竞争优势。
六、合作方式:转让、合作、融资、参股、其他。
七、联系方式
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09中药抗肝癌新药《安帝康》的研发
一、成果名称:中药抗肝癌新药《安帝康》的研发
二、成果来源:吉林大学
三、成果简介与比较优势:《安帝康》是靶向明确、作用机制清楚的中药制剂,能对恶性肿瘤细胞及肿瘤微环境进行多靶点干预, 同时具有扶正固本作用。其特征在于有效克服了目前抗肿瘤药物副作用大(第一代抗肿瘤药物)、容易产生抗药性(靶向治疗)、有效率低下(免疫治疗)的缺点。
四、经济效益分析:肝癌是发病率高、治疗难度大的恶性肿瘤,全球平均5年生存率仅有 14%,尚无有效治疗药物。本项目利用现代生物学手段开发传统中药,实现了抗肿瘤药物的升级。该产品如投产将带来巨大的经济、社会效益。
五、合作方式:技术转让
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10糖尿病克星——富硒芝茸肽
一、成果名称:糖尿病克星 —— 富硒芝茸肽
二、成果来源:吉林大学
三、成果简介与比较优势:本项目以中医治疗糖尿病理论为基础,采用微生物转化药食同源中草药和植物提取物复配而成药膳食品,适合于各型糖尿病患者。在稳定血糖,防止糖尿病并发症等方面疗效显著。其先进性为依赖胰岛素注射的糖尿病患者,服用本产品,可有效降低注射胰岛素的剂量,缓解病人产生胰岛素抵抗以及因注射胰岛素带来的肌肉纤维化。
四、经济效益分析:该项目适用于糖尿病患者,血糖控制不理想人群,具有广阔的市场前景。在我国每天糖尿病病人的医药消费为 4-8 亿元,具有良好的经济效益和社会效益。
五、合作方式:技术转让、技术入股
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